医疗器械唯一标识（Unique Device Identification，简称UDI），是医疗器械产品的电子身份证，包括产品标识（DI）和生产标识（PI）。实施医疗器械唯一标识制度可实现医疗器械全生命周期追溯，是实现“从源头生产到最终临床使用”全生命周期监管的重要途径。

　　2021年1月1日，第一批UDI正式实施，各省级药监局先后出台相关政策，推进省内第一批UDI工作落地。2021年9月13日，国家药监局印发《关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告》，公告指出2022年6月1日起，生产的医疗器械应当具有医疗器械唯一标识。并首次将第三类体外诊断试剂纳入了实施范围，同时支持和鼓励其他医疗器械品种实施唯一标识。

　　为此，润普生物积极响应号召，成立UDI专案小组，严格按照相关法规要求进行了UDI申报，并于2021年11月正式上线。自此润普生物产品可通过“国家药品监督管理局医疗器械唯一标识数据库”查询。